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醫療器械經營新規：植入類耗材銷售記錄永久保存！
12月7日，國家藥監局官網公布了修訂的最新《醫療器械經營質量管理規范》，規范對醫療器械的采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等全過程質量管理進行了規范。
政策法規
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醫用耗材
2023-12-12 14:11
【重要通知】工信部行業會議：醫療器械行業需加速推進數字化轉型工作
為加速推進我國醫療器械行業數字化轉型，中國醫療器械行業協會、國家工業信息安全發展研究中心、國家藥品監督管理局醫療器械注冊司、中國食品藥品檢定研究院醫療器械標準管理研究所相...
高峰會議
展會活動
醫械資訊
2023-12-12 14:01
《時代》雜志發布2023最佳發明榜，這10款醫療器械上榜！
近期，該雜志評選出了2023年最佳發明（THE BEST INVENTIONS OF 2023），包含200項突破性發明(以及50項特別提及發明)，這些發明覆蓋人工智能、...
人工智能
創新器械
醫療醫保
2023-12-12 13:53
各省醫療器械注冊證數量相關信息(截至2023年11月30日)
國家藥監局公布了截止2023年11月底各省有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可備案等信息，以下為各省境內醫療器械注冊與許可匯總數據，標注黃色為前五名。
大數據
醫械資訊
醫械企業
2023-12-12 13:48
BD醫療指尖采血系統獲批FDA
70多年來，靜脈穿刺（一般指的是從手臂的靜脈抽血）一直是采血的標準方法，這主要是因為用這種方法采血得到的血液樣本質量很高，但是這種采血方法一直存在著這么幾個缺點：
FDA
醫械資訊
行業巨頭
2023-12-12 13:42
《醫療器械經營質量管理規范》解讀公布
在醫療器械銷售環節設置自動售械機，使醫療器械的可獲得性更好、更快，在提高醫療器械可獲得性的同時，相關質量管理需要加強?！兑幏丁访鞔_自動售械機是醫療器械零售經營場所的延伸，...
政策法規
醫療器械
2023-12-12 13:38
河南西南聯盟帶量采購來襲！競價組最高有效申報價下降50%可復活
2023年12月11日，三門峽醫保局發布《關于河南省西南區域聯盟第二批醫用耗材集中帶量采購的公告（一）》，采購品種為創口敷料類（包括水膠體敷料、泡沫敷料、含銀敷料及液體敷...
帶量采購
醫械資訊
政策法規
醫械法規
2023-12-12 13:35
控股全球化脊柱械企！三友醫療加速海外市場擴張
三友醫療12月8日公告，公司擬使用自有資金500萬歐元，通過全資子公司三友（香港）國際醫療控股有限公司認購Implanet公司的公開發行股份。本次投資前公司持有Impla...
醫械資訊
醫械企業
2023-12-12 13:11
手術機器人：全球首創，國產第一個骨盆復位機器人獲批上市
近日，國家藥監局批準了北京羅森博特科技有限公司“骨盆骨折復位手術導航定位系統”創新產品注冊申請。據介紹，該產品是國內首個采用機器人技術實現骨盆骨折閉合復位的手術導航定位系...
醫械資訊
手術機器人
前沿技術
2023-12-12 11:40
邁瑞高值耗材中標啟示：研發創新智造實用產品
在醫療器械領域國產品牌與國外企業的市場爭奪戰中，中國民族醫企無畏艱難，成功走出了本土品牌的獨特發展道路。以邁瑞為代表的本土企業擔綱民族品牌崛起之重任，躬身入局微創外科領域...
行業巨頭
醫械資訊
高值耗材
2023-12-12 11:16
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2023-12-12 14:01
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