各會員及相關單位：

隨著全球經濟出現復蘇勢頭，我國國際環境初顯互利共贏新局面，中國醫療器械行業協會2023產業年會將于2023年12月14-16日在南京召開。本次年會的主題是“合作創新 開放共贏”，旨在為業內同仁搭建一個交流、學習、合作的平臺，共同探討當前國際環境下醫療器械產業的發展機遇與挑戰，推動產業創新與升級，提高產業的整體競爭力，進一步為全球醫療器械市場提供更多高質量的產品和服務。

以中國為代表的新興經濟體在全球經濟中的占比舉足輕重，新興市場和發展中經濟體與發達經濟體之間呈現出“雙速增長”的趨勢，醫療器械產業作為全球經濟增長的重要引擎必然面臨更嚴峻的挑戰。要應對日益激烈的國際競爭，國內產業需要靈活應對并及時調整產業布局，增強產業鏈上下游企業的協同創新和合作的集群效應，不斷提升自身的技術創新能力和產品質量，為全球醫療器械產業的發展注入新的活力。

中國醫療器械行業協會2023產業年會，會期3天。年會將以政策解讀、院士講堂、熱點分析和創新展示等形式探尋新形勢下產業創新發展路徑，擬邀請國家相關部委、醫院和科研機構等部門的領導、院士、學者及專家共同進行演講和解讀，會議規模單日參會人數500-600人，兩日參會總規模為800-1000人次。誠邀各相關單位和個人積極參加，現將有關事項通知如下：

一、組織機構

主辦單位：

• 中國醫療器械行業協會 

• 國家醫療器械產業技術創新聯盟

協辦單位：

• 南京市高淳區人民政府

承辦單位：

• 中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會 

• 南京醫療器械產業園

支持單位：

• 協會重點二級機構 

• 協會會員單位 

• 合作伙伴

支持媒體：

• 醫療器械創新網

• 《中國醫療器械信息》雜志社 

• 中國醫藥報

• 人民網

• 美通社

• 業內媒體

• 當地媒體

二、會議時間、地點

時間：2023年12月14-16日全天（12月13日報到）

地點：南京市高淳金陵大酒店（江蘇省南京市高淳區古檀大道2號）

三、年會內容(擬定)

  12月14日

參觀考察

1、考察時間：14:00—17:30

2、集合時間及地點：

     13:50  高淳金陵大酒店大堂

3、參加人員：

（1）商務局、開發區相關負責人

（2）部分產業年會嘉賓

（3）媒體代表

4、考察內容：

• 江蘇省醫療器械檢驗所高淳實驗室

• 濟高云奚醫谷

• 高淳陶瓷博物館

• 城市規劃展覽館

• 固城湖退圩還湖工程

   12月15日

2023產業年會主會場

• 時間：全天

• 地點：一層金陵廳

第一階段：開幕式

• 中國醫療器械行業協會會長致辭

• 江蘇省藥監局領導致辭

• 高淳區領導致辭

• 推介高淳醫療器械產業投資環境

第二階段：主論壇

• 院士講堂

• 主旨演講

 (1) 海外創新項目落地策略

 (2) 本土企業海外拓展策略

 (3) 醫療器械企業合規建設

 (4) 醫療器械重點研發課題報告

 (5) 醫療行業數字化信息化建設

 (6) 創新企業市場準入政策與路徑解讀

 (7) 集采對醫療器械產業的挑戰與機遇

 (8) 公立醫院改革與醫療器械產業的聯動

   12月16日

2023產業年會主題分論壇

上午

市場準入與醫保策略的應對與實踐

• 時間：9:30—12:00

• 地點：南京市 高淳金陵大酒店

         （南京市高淳區古檀大道2號）

• 主辦單位：

  國家醫療器械產業技術創新聯盟

  中國醫療器械行業協會創新服務

  專業委員會

• 承辦單位：

  蘇州醫療器械創新服務中心

  浙江國創醫療器械有限公司

  醫療器械創新網

• 主持人：

  周匯燕 中國醫療器械行業協會專家委員

論壇日程（擬定）：

• 9:30-10:00

• DRG醫保支付對醫學創新技術應用的影響

• 演講嘉賓：中國社會科學院經濟研究所

• 10:00-10:30

• 醫療服務價格項目準入政策解讀與操作
• 演講嘉賓：原江蘇省醫保局價采處

• 10:30-11:00

• 北京市新增醫療服務價格項目政策解讀

• 演講嘉賓：北京大學人民醫院物價科

• 11:00-11:30

• 廣東準入流程介紹
• 演講嘉賓：南方醫科大學南方醫院物價管理

• 11:30-12:00

• 醫用耗材集采方向及趨勢
• 演講嘉賓：洛陽市醫保局價采科

企業合規建設分論壇方案

• 時間：9:00—12:00

• 地點：古柏廳

• 議程

主旨演講：

• 9:00-9:30

• 醫藥行業反商業賄賂合規專項指引項目

• 9:30-10:00

• 醫療器械企業研發財稅合規法律要求
  及合規管理實踐

• 10:00-10:30

• 醫療器械企業建立有效合規治理體系
  的基本要素

• 10:30-11:00

• 數據流通與跨境合規風險分析

  (跨國公司、出海企業如何做好數據跨境合規）

• 11:00-11:30

• 第三方監督評估機制的實施與展望

• 11:30-12:00

• 企業知識產權合規標準指引

智能技術助推企業高質量發展論壇

• 時間：9:00—12:00

• 地點：南京市 高淳金陵大酒店

         （南京市高淳區古檀大道2號)

論壇日程（擬定）：

• 9:00-9:30

• 中國醫療器械生產信息化與監管信息化

  政策與建設

• 9:30-10:00

• 醫療器械數字化監管趨勢

• 10:00-10:30

• 醫療器械行業產品研發趨勢和數字化
  解決方案分享

• 10:30-11:00

• 醫療器械數字化工廠建設及智能制造解決方案分享

• 11:00-11:30

• 醫療器械企業數字化質量管理分享

• 11:30-12:00

• 圓桌論壇-數字論道，共話醫療器械
  行業數字化工廠建設

企業出海策略分論壇

時間：14:00-17:00

地點：高淳金陵大酒店

主旨內容：

• 攜手英國，實現醫療產品全球增長&

  精選項目介紹

• 出海之路，巴西篇

• 愛爾蘭，全球醫療技術的樞紐

• 芬蘭醫療行業現狀及投資環境介紹

• 比利時醫療行業現狀及投資環境介紹

• 醫療器械企業出海稅務

• 國際貨運及海外倉，助力中企出海

下午

醫療器械人因工程設計和可用性測試分論壇方案

• 時間: 13:30-16:30

• 地點: 高淳廳三

• 議程

主旨演講：

• 13:30-15:00

• 醫療器械人因工程設計

• 演講嘉賓: 上海理工大學 王殊軼

• 15:00-16:30

• 醫療器械可用性測試
• 演講嘉賓: 上海理工大學 王殊軼

全天

UDI合規實施培訓分論壇方案

• 時間：9:00—17:00

• 地點：金陵廳

• 議程

主旨演講：

• 9:00-9:30

• UDI實施政策法規要求
• 演講嘉賓：北京市藥監局

• 9:30-10:00

• 醫保醫用耗材編碼維護與UDI關聯應用

• 演講嘉賓：中國社會保障學會

• 10:00-10:30

• UDI相關標準介紹

• 演講嘉賓：國家藥監局醫療器械標管中心

• 10:30-11:00

• 醫療機構基于UDI的精細化管理

• 演講嘉賓：北京大學第三醫院

• 11:00-11:30

• UDI賦能醫療器械智慧監管探索

• 演講嘉賓：江蘇省藥監局信息中心

• 14:00-14:30

• 基于GS1標準的UDI和產品追溯實施

• 演講嘉賓：中國物品編碼中心

• 14:30-15:00

• 基于MA標準的UDI實施與操作

• 演講嘉賓：中關村工信二維碼技術研究院

• 15:00-15:30

• 醫療器械生產企業如何實施UDI

• 演講嘉賓：南微醫學科技股份有限公司

• 15:30-16:00

• 醫療器械經營企業如何實施UDI

• 演講嘉賓：中國醫療器械有限公司

• 16:00-16:30

• UDI實施解決方案

• 演講嘉賓：北京嘉華匯誠科技股份有限公司

• 16:30-17:00

• 醫療器械唯一標識數據庫建設情況

• 演講嘉賓：國家藥監局信息中心

四、參會對象

醫療器械行業政策研究、教學、研發、生產、銷售、及配套服務專家、學者、行業相關機構負責人及專業媒體。

五、參會標準、注冊通道

會議費（含注冊費及午餐），會議交通、住宿自理。

名稱：中國醫療器械行業協會

開戶銀行：中信銀行北京知春路支行

銀行賬戶：7111 7101 8260 0053 959

請掃描下方二維碼或點擊鏈接注冊

https://camdi2018pac.mikecrm.com/aJcMtGo

六、會務聯絡

聯系人：劉明智

電   話：15501294706

郵   箱：liumz@camdi.org

聯系人：李夢菲

電   話：18401659755

郵   箱：limf@camdi.org

聯系人：鄔英龍

電   話：13126688265

郵   箱：wuyl@camdi.org

七、分論壇及商務合作

聯系人：王臨

電   話：13701192397

郵   箱：wanglin@camdi.org

聯系人：裴曉輝

電   話：13552357068

郵   箱：peixh@camdi.org

附件：交通及酒店信息

中國醫療器械行業協會

2023年12月1日

附件 交通及酒店信息

高淳金陵大酒店

 乘車

/

南京南站、祿口機場：

S1線翔宇路南 轉S9線，高淳地鐵站下車

- 住宿參考 -

- 高淳金陵大酒店 -

（會議酒店）

340元/晚/間

聯系人 陳明娟

18851955659

- 南京世界村酒店 -

（高淳區寶塔路269號，距會議酒店

車程10分鐘）

340元/晚/間

聯系人何娟娟

18751837083

丨文章來源：中國醫療器械行業協會