由強生公司的JJDC風險投資部門和人工智能芯片領導者英偉達提供支持,并由直覺的共同創始人Frederic 提供建議的Moll Moon Surgical正在接近它的使命,據首席執行官安妮·奧斯多伊特介紹,該公司在巴黎和加州設有辦事處,其Maestro機器人的商業版本在9月獲得了CE標志,并預計在未來幾個月內獲得FDA的批準。
MedTech Dive最近與Osdoit進行了訪談,Osdoit是一名生物醫學工程師,也是風險投資公司Sofinnova Partners的合伙人,她談到了為機器人在美國的上市做準備以及在軟組織手術的機會。
1、你的機器人與市場上現任的直觀公司達芬奇有什么不同?
安妮·奧斯多伊特:手術機器人一直是直覺外科在做的事情——特別是達芬奇機器人,它是這個領域真正的主角——是他們設計了許多機械臂來握住這些儀器,然后基本上是在無菌區外的房間里,把外科醫生帶到控制臺后面。通過該控制臺,外科醫生能夠操縱由這些機械臂把持的不同器械。
Moon Surgical所做是不同的,基本上是讓外科醫生在手術室的中心,在病人旁邊,我們保留了外科醫生的兩只手臂,因為外科醫生受過訓練,他們用有兩只功能性的手臂很熟練。
我們已經在床邊為外科醫生增加了一套額外的手臂,為他拿著兩個儀器,并以智能和自主的方式操縱它們,這意味著我們有了一個更好地融入正確做事方式的系統。
我們沒有改變外科醫生的培訓方式,以及正在使用的器械,就占地面積而言,我們的系統要小得多,幾乎可以在任何手術室使用。這樣我們就能更好地為病人服務。外科醫生更方便了。他們可以控制一切,但不是遠程控制,他們可以保持自己的工作流程和效率,同時受益于他們喜歡的機器人屬性。
或者由外科醫生直接控制,或者自主操縱,外科醫生會抓起機器人拿著的器械,手動移動到某個地方,然后離開。所以,這是一種方法;第二種方式是它們可以被自主操控,有了人工智能,你可以告訴在范圍內跟隨外科醫生做了什么,這樣屏幕上看到的東西總是相關的,并專注于外科醫生自己的器械。同樣,我們的第二只手臂通常會暴露外科醫生感興趣的組織。第二只手能以一種聰明的方式管理這種暴露。
3、你預計什么時候在美國推出Maestro機器人?
我們確實在該系統的初始版本上獲得了FDA許可和CE認證,這不是一個商業版本。在我們的第二代系統上,我們有CE認證,我們期待在未來幾個月內獲得FDA許可。這是一個新的系統,一個讓我們可以擴展的系統。除此之外的計劃是明年在美國進行有限的市場發布,趕在2025年更大規模的商業發布之前。
Moon Surgical計劃明年在美國有限地推出其Maestro手術機器人的商業版本,并計劃在2025年推出更大范圍的產品。
我們沒有直接與達芬奇競爭,達芬奇是一款令人難以置信的產品,它為外科醫生在非常復雜的條件下提供支持,這些手術需要在非常狹窄的環境中進行精細的縫合,前列腺手術就是其中的主要例子。這也是一個很棒的系統,可以用的房間大小不是問題,支持這個案子的人數也不是問題。
我們所看到的是,今天絕大多數的腹腔鏡手術都不是用達芬奇機器人完成的,未來也不會有達芬奇機器人出現在每一個手術室里。
美國大約有30000個手術室在做腹腔鏡手術,但其中只有4800個手術室有達芬奇系統。因此,我們開發了一個系統,為其余市場基本提供一些機器人屬性:94%的病人在沒有機器人的情況下進行軟組織手術。
這些患者將在流動環境中接受手術,這些手術通常不太復雜:膽囊切除、疝氣修復、闌尾切除術、減肥手術、反流手術——非癌癥病例不需要這些龐大復雜的平臺。我們認為,我們可以大大增強現有的實踐,而無需更大平臺的費用、精力和成本。
當然,成本是采用機器人的一個重要限制因素。但除了成本,還有商業模式。當你進入門診手術中心或醫院門診部門時,這些設施和供應商的進入壁壘是巨大的,表現為大量購買復雜設備。
因此,我們開發了一個基于訂閱的模型,該模型基于數量層,基本上分為三個不同的層,您將根據自己所處的層支付月費。這是一筆涵蓋系統、一次性用品和服務的一切的費用。這使得他們可以非常簡單地獲得技術,并在使用時補充他們的一次性用品。
很多醫院都虧本運營,很多醫院人手短缺。我們正在幫助提供者建立一個系統,可以幫助外科醫生提高效率。
6、為什么我們看到這么多大大小小的公司爭相制造新的手術機器人?
我想說,如果人們一直在追隨直覺外科巨大的成功,你知道他們創造了市場。我是說,外科醫生喜歡機器人,他們喜歡它提供的操作和自信,這對病人很有吸引力。
所以,人們認為這是一個成為快速追隨者或者不那么快速追隨者的機會,已經有很多公司在追逐這個市場,并試圖開發達芬奇機器人的不同變體。市場的另一部分是整形外科,骨科已深入滲透和采用門診設置,今天,許多ASC由整形外科醫生擁有,他們認識到使用機器人放置髖關節或膝關節植入物,特別是脊柱植入物的好處。
看到這些機器人的采用,已經產生了大量的第二代或第三代方法的公司,試圖進入市場。
Moon Surgical是一家醫療器械公司,開發用于腹腔鏡輔助的手術機器人。2019年,Moon Surgical由Brice Gayet教授于法國巴黎創立。創立伊始,公司便迅速利用其在醫療手術機器人領域的專業優勢,聯合30多位歐美頂尖外科醫生,在多個臨床適應癥上開展研發及驗證。
2022年6月7日,Moon Surgical已經籌集了3,130萬美元的A輪資金。GT Healthcare Capital & Partners領導了這一輪的融資。業內投資者Johnson & Johnson Innovation(JJDC、Cathay Health)和Sofinnova Partners以及醫療技術領導者Yann Fleureau、Siddarth Satish、Sacha Loiseau和Richard Leparmentier等也參與其中。凱輝全球醫療基金也參與創投。
2022年12月6日,Maestro 手術機器人獲得FDA 510(k)許可。今年5月,Moon Surgical的Maestro在5月籌集了5540萬美元。本輪融資由Sofinnova Partners和英偉達風投部門NVentures共同領投,其他投資方包括“手術機器人之父”Fred Moll醫學博士、Josh Makower醫學博士,以及現有投資人GT Healthcare Capital、Johnson & Johnson Development Corporation(強生創投)等,資金將用于支持公司手術系統Maestro System的持續開發和商業化。
2023年9月19日,Moon Surgical的最新版Maestro外科機器人系統在歐洲獲得了 CE 批準。Maestro初始版本在今年四月早些時候獲得了CE 批準,這一里程碑標志著Moon Surgical 一系列積極更新的最新進展。
更新后的Maestro系統具備了增強的可擴展性和更為精煉的設計美學。與之前的版本相比,它現在提供帶有床邊指導的自動設置和為外科醫生量身定制的配置。此外,新版本還加入了云連接功能,使手術室和整體生態系統體驗更為集成。同時,它還支持外科醫生引導的自動范圍控制,從而進一步優化了手術視覺功能。
文章來源:醫療器械創新網編譯,參考Mass Device
本文著作權屬原創者所有,不代表本站立場。我們轉載此文出于傳播更多資訊之目的,如涉著作權事宜請聯系刪除。