2023年12月11日,三門峽醫保局發布《關于河南省西南區域聯盟第二批醫用耗材集中帶量采購的公告(一)》,采購品種為創口敷料類(包括水膠體敷料、泡沫敷料、含銀敷料及液體敷料)、植入式給藥裝置(輸液港)專用針,采購周期為12個月,到期后按情況延長12個月,采購主體為全省所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構)。要求各醫療機構中選產品實際采購量不低于同品種總采購量的80%。企業可于12月13日18:00前反饋意見。
據2023年8月河南發布的帶量計劃,豫東(開封牽頭)、豫南(漯河牽頭)已公示擬中選結果,豫西南聯盟也已步入正軌,僅剩洛陽牽頭的市級聯盟尚無消息。據上述聯盟的采購規則來看,所采用的中選及分量思路是一致的,僅因采購品種不同而設有不同的報價或分組規則。
按代表品報價,設置最高有效申報價
申報企業按注冊證中產品的適用范圍及功能屬性,對應至不同品種的目錄進行投標,并按各目錄下最小競價單位報價。
植入式給藥裝置(輸液港)專用針以非耐高壓作為代表品。創口敷料類以指定面積、容量和克數作為代表品,即面積≥49cm2、容量<60ml、克數<75g。
報價≤最高有效申報價(各二級目錄下最小競價單元內統一設置)。其中,創口敷料類企業報價還須≤Min(本企業在各省級醫藥采購平臺上最低掛網/中標價、已開展集中帶量采購的中選價、同包裝規格型號的最低掛網價)。企業應在規定時間內完成報價解密,未完成或報價為零及報價高于同競價單元最高有效申報價的,視為無效申報。保留兩位小數。
存在比價系數關系的品種,以指定競價單元選取代表品進行申報;企業無指定競價單元的,參考比價關系中的其他規格型號,并自行將該規格型號的價格折算至指定競價單元代表品價格進行申報。同一競價單元僅報一個價格。
擬中選企業以低于成本價格惡意申報的,經核實后取消擬中選資格。不如實報價獲得中選資格的,經核實后取消中選資格并按信用評價有關規定處理。
同一企業不同品種在同一注冊證的,企業應根據規格型號區分品種后進行分組投標。其他屬于以下情況的,企業可同時投標:①同一品種內同一企業有不同注冊證的;②同一企業同一注冊證有不同二級目錄產品的。
同競價單元內存在關聯關系的企業,可同時投標,分別提交申報信息,并分別計算該組有效申報企業數,但應按同一價格申報。若申報價格不同,以較低價作為有效申報價。若中選,各企業獨立計算中選名額。
按報價確定排名
同一競價單元內,按企業報價由低到高的順序確定排名。當報價相同時,按以下確定排名:①未被任意一省依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業優先;②同一競價單元內,醫療機構采購需求量大的企業優先;③獲得藥品監督管理部門首次醫療器械注冊證時間在前的企業優先(以藥品監督管理部門首次批準日期為準);④中華人民共和國醫療器械注冊證編號在前的企業優先。
競價+議價,競價組降幅達標可復活
同組申報企業數≥3家,公開競價:在同一競價單元最大擬中選數額(按有效申報企業數確定)內,按企業申報價格由低到高排序,滿足以下條件之一的方可獲得擬中選資格,直至達到最大擬中選數額:①報價≤同一競價單元最低申報價格的1.5倍;②報價≤本產品所在競價單元的最高有效申報價的50%。
復活中選:各品種以企業報價和同競價單元最高有效申報價為基數計算,產品降幅不低于50%但競價未中選的,可不受最大擬中選數額限制,復活中選。
同組申報企業數≤2家,談判議價:根據報價,參考所有競價單元擬中選產品平均降幅,不低于該降幅的為擬中選產品;小于該降幅的,由專家參考該降幅進行談判議價。
價格糾偏:各品種擬中選降幅和平均降幅差距較大的以及同競價單元內降幅差距較大,組織專家進行價格糾偏。不接受價格糾偏的,取消其擬中選資格。
其中創口敷料類的同一競價單元內,二類注冊證產品的最高申報價≤三類注冊證產品的最高申報價,若高于,進行價格糾偏;不接受的,取消其擬中選資格。
擬中選價確定
擬中選企業產生后,產品價格計算方式如下:
競價中選獲自身100%的量
協議采購量:①中選企業獲對應產品采購100%的量;②復活中選企業獲對應產品采購需求量的50%(如出現非整數則向上取整至個位,下同)。
剩余量:①醫療機構報量但未中選企業產品采購需求量的100%;②復活中選企業中選產品采購需求量的50%。分配原則如下:
醫療機構可優先使用中選價最低的中選企業產品,也可從所有中選企業產品中自主選擇使用。如醫療機構報量中有同競價單元中選價最低的中選企業(除復活中選企業),則此醫療機構該二級目錄剩余量的30%分配給中選價最低的中選企業。
價格聯動&未中選掛網
價格聯動:采購周期內:①如同一產品在國家組織的帶量采購中形成新的低價,其中選價格生效以后,本次采購尚未執行的采購量,按國家中選價執行;②如同一產品在國內其他省級(含省際聯盟)帶量采購中形成新的低價,相關企業應主動向聯盟采購辦公室提交書面申請,本次采購尚未執行的采購量,按新的低價執行。
醫療機構與中選企業在本文件發布前已有協議,且同一產品價格低于中選價的,仍可繼續執行原協議。
未中選掛網:企業未申報的產品和未中選企業的產品均視為未中選產品。各競價單元未中選企業,如接受同競價單元最低中選價,在首個采周期結束后,可在下一采購周期申請獲得中選企業資格。