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醫療器械經營新規：植入類耗材銷售記錄永久保存！
12月7日，國家藥監局官網公布了修訂的最新《醫療器械經營質量管理規范》，規范對醫療器械的采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等全過程質量管理進行了規范。
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醫用耗材
2023-12-12 14:11
河南西南聯盟帶量采購來襲！競價組最高有效申報價下降50%可復活
2023年12月11日，三門峽醫保局發布《關于河南省西南區域聯盟第二批醫用耗材集中帶量采購的公告（一）》，采購品種為創口敷料類（包括水膠體敷料、泡沫敷料、含銀敷料及液體敷...
帶量采購
醫械資訊
政策法規
醫械法規
2023-12-12 13:35
【標管中心】10個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品說明書公示
我單位已完成10個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品的研制，現就說明書內容向社會公示，征求意見，詳見附件。請于2023年12月11日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究...
醫械法規
體外診斷
2023-12-07 14:14
國家藥監局通報6起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息（第四批）
國家藥監局指導各級藥品監督管理部門加強醫療器械網絡銷售監管，依托國家醫療器械網絡銷售監測平臺，加強醫療器械網絡銷售監測和違法違規線索處置，嚴厲打擊違法違規行為。各級藥品監...
醫療器械
醫械法規
政策法規
2023-12-07 14:06
【湖南】進一步加強第二類敷料類醫療器械產品注冊管理相關問答8則
關于執行《湖南省藥品監督管理局關于進一步加強第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫療器械產品注冊管理的通知》的問題答疑
高值耗材
醫械資訊
政策法規
醫械法規
2023-12-06 15:24
定了！15大類醫用耗材，全國最低價掛網！
近日，浙江發布《關于開展2023年浙江省醫用耗材集中采購在線交易產品價格聯動工作的通知》，聯動產品為浙江省耗材集中采購在線產品，包括心臟（冠狀動脈）介入類、周圍血管介入類...
醫用耗材
高值耗材
醫械法規
帶量采購
2023-12-06 14:27
諾一邁爾創新產品首獲NMPA三類醫療器械注冊證
11月29日，諾一邁爾自主研發的創新醫療器械聞諾?明膠-聚己內酯分層牙齦修復膜經國家藥品監督管理局批準獲得III類醫療器械注冊證（國械注準20233171776）。這也是...
醫療器械注冊
創新器械
政策法規
2023-12-05 15:36
醫用耗材：又有3類高值耗材集采來襲！
神經介入集采繼續推進，國產替代有望加速。12月2日，江蘇醫保局發布《江蘇省第九輪醫用耗材集中帶量采購公告（一）》（以下簡稱《公告》），決定開展省第九輪醫用耗材集中帶量采購...
帶量采購
醫用耗材
高值耗材
2023-12-05 14:09
北京醫保局：體外診斷試劑類產品申報工作即將開始！
北京醫保局：體外診斷試劑類產品申報工作即將開始！為做好體外診斷試劑類產品在本市的掛網采購工作，即日起啟動我市體外診斷試劑類產品申報工作，現就有關事宜通知如下：
體外診斷
政策法規
醫械法規
2023-12-04 16:20
財政部發文！醫療器械招投標領域，開始嚴查！
就在近日（11月27日），財政部、公安部、市場監管總局聯合下發通知，明確將開展2023年政府采購領域“四類”違法違規行為專項整治。據通知了解，本次專項整治行動計劃從一年多...
政策法規
醫械法規
帶量采購
2023-12-01 16:22
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2023-12-07 14:14
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